El Sistema Español de Cosmetovigilancia evoluciona, y cuenta desde la semana pasada con una herramienta electrónica de notificación de efectos no deseados relacionados con productos cosméticos: NotificaCS
Este sistema puesto en marcha por AEMPS es uno de los más consolidados a nivel europeo. Las notificaciones las pueden realizar los profesionales sanitarios de la medicina y la odontología; profesionales de la farmacia, la enfermería y otros, la ciudadanía, los profesionales que utilizan o aplican en su trabajo productos cosméticos, las personas responsables de estos productos y sus distribuidores.(1)
Según el Informe de Cosmetovigilancia 2021, la AEMPS recibió e investigó un total de 59 notificaciones. De ellas, el 37% correspondieron a productos cosméticos de cuidado personal, el 15% a productos de cuidado del cabello, el 12% a productos solares y el 9% a maquillajes. Los efectos no deseados más repetidos fueron la dermatitis inespecífica (32% de las notificaciones), la dermatitis alérgica (29%), los síntomas oculares (14%) y la dermatitis irritativa (8%). (2)
La industria cosmética es segura, sin embargo como toda industria, no se encuentra exenta de efectos no deseados. Los ingredientes cosméticos más susceptibles de causar algún efecto no deseado son: (3)
- Las fragancias, por los alérgenos, omnipresentes en todo tipo de productos: cosméticos, medicamentos tópicos, limpiadores y productos de limpieza del hogar… Actualmente son 26 los alérgenos de declaración obligatoria, aunque seguramente este listado se ampliará pronto. Más información en el artículo “Cosméticos: nuevos alérgenos declarables”, Quimi-Reach.
- Los extractos botánicos, cada día más frecuentes con la cosmética natural en auge, aumentan la probabilidad de exposición a alérgenos vegetales. Por ejemplo los aceites esenciales, como por ejemplo, los aceites de canela de Ceilán, albahaca exótica, menta, clavo, niaoulí, tomillo, mejorana, ajedrea y hierba de limón. (4)
- Los conservantes, indispensables en los productos en cuya formulación está presente el agua, destacando el Kathon CG® (compuesto por Methylchloroisothiazolinone and Methylisothiazolinone) como más sensibilizante. (5)
- Los tintes, especialmente los oxidantes, por contener potentes sensibilizadores de la piel. Por ejemplo la p-phenylenediamine.
- El retinol y sus derivados, los hidroxiácidos (AHA, PHA), los despigmentantes (niacinamida, ácido tranexámico, ácido azelaico, ácido kójico, arbutina…) por sus mecanismos de acción y usos como activos antienvejecimiento renovadores de la piel, podrían producir reacciones de irritación y fotosensibilidad, que se manifiestan en forma de eritema, descamación e irritación. De ahí la importancia de las recomendaciones de uso de los profesionales.
Para finalizar, recordamos que la AEMPS está trabajando continuamente en la prevención de los efectos no deseados de los productos cosméticos, y anima a los profesionales de la Sanidad, profesionales esteticistas y peluqueros, y a la ciudadanía, a notificar los efectos no deseados detectados, ya que su colaboración es esencial para tener un mayor conocimiento de los productos y para velar por su seguridad.
Meltem Kuzu, responsable científico y de comunicaciones en AEIC
Foto de Ximena Mora: https://www.pexels.com/es-es/foto/foto-de-primer-plano-de-una-persona-tocando-su-hombro-1727200/
(1) https://www.aemps.gob.es/informa/la-aemps-pone-en-marcha-notificacs-el-portal-de-notificacion-de-efectos-no-deseados-relacionados-con-productos-cosmeticos/?utm_campaign=nueva-herramienta-electronica-de-la-aemps-notificacs&utm_medium=email&utm_source=acumbamail
(2) https://www.aemps.gob.es/informa/las-notificaciones-de-efectos-no-deseados-de-cosmeticos-se-reducen-un-8-en-2021/
(3) https://clinicaws.com/reacciones-adversas-a-cosmeticos/
(4) https://www.google.com/url?sa=t&rct=j&q=&esrc=s&source=web&cd=&ved=2ahUKEwi5oeDDx4_7AhVKhM4BHc-DApgQFnoECCQQAQ&url=https%3A%2F%2Fwww.aemps.gob.es%2Fpublicaciones%2Fpublica%2Fdocs%2FGuia_Aceites_Esenciales.pdf&usg=AOvVaw3pXhaLIWVGPXilVG-JS60K
(5) https://www.mentactiva.com/cosmeticos-hipoalergenicos/